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多くの皆さんからの「いいね」ありがとうございます。今回、会長特別企画「創薬研究の夢とハードル」の一部として、研究開発と資本政策の繋がりの話や、革新的な新薬の臨床開発を日本で進めるための環境づくりへの提言などをお話しし、会場からも大きな反響をいただきました。
日本癌治療学会学術集会（福岡国際会議場）講演の準備が整いました。 会場内は撮影禁止のため、Xでは会場外観画像のみ。 講演の動画は学会会員限定配信ですが、使用したスライドだけであれば後日公表できそうです。
【適時開示】 「第三者割当による⾏使価額修正条項付新株予約権の⽉間⾏使状況に関するお知らせ」を公表しました。 ssl4.eir-parts.net/doc/4575/tdnet…
【インターネット議決権行使のお勧め】 当社では、当日お越しいただけない株主の皆様にはインターネットによる議決権行使をお勧めしています。 QRコード使用・ログインID使用のどちらの方法でも、近日中にお手元に郵送で届く「議決権行使書」が必要です。間違って捨てたりなさらぬようお願いします。
【定時株主総会招集通知】 2024年9月27日開催予定の第25期定時株主総会の招集ご通知をウェブ開示しました。郵送でも本日発送されています。 ssl4.eir-parts.net/doc/4575/ir_ma…
※電子ギフトは電子メールでお届けします。 これに伴い今年から、ハガキによる議決権行使をしていただいた株主様への謝礼ご送付を終了します。 インターネットでの議決権行使をお勧めします。
#ヨーロッパバーガーズ 、ついに明日6/26(水)、キキがお届け！ この投稿に【#明日からヨーロッパバーガーズ】をつけて本日6/25(火)中にリプライすると、抽選で100名様に1,000円分のマックカードプレゼント🎁
【アナリストレポート】 先日の通期業績予想開示を受け、フェアリサーチから関連情報を含めたフォローアップレポートが配信されました。 column.ifis.co.jp/company/163283 ページ内のリンクから全文（PDF、1MB）をお読みいただけます。
（追記） 「場合分け」の内容、今後の私たちの選択に関する基本的な考え方については、こちらのスレッドをご参照ください。
欧州の申請についてかなりの長期化が見込まれたり、あるいは、欧州での開始見込みが立たないほど順調に進まない場合には、その時点の状況次第ですが、場合分け2（資料p.35）や場合分け3（p.36）に移行する経営判断で、米国臨床第2b相試験を開始しておくことも考えられます。 とはいえ、↓
今回、念のため進めていた⽶国臨床試験準備が一段落し、CRO前渡⾦の約2/3にあたる約245百万円の返還を受けることになったため、現預金の状況に比較的大きな変動がある旨を公表しました。 当社は当⾯、欧州臨床第3相試験開始申請と試験準備に、臨床開発関連の経営資源を集中していくことになります。
【適時開示】 2024年6月期（2023年7月〜2024年6月）通期業績予想を公表しました。 当社は通期業績予想を⾮開⽰としており、このたび2024年6⽉期の業績予想数値や関連情報を算出し開示したものです。 ssl4.eir-parts.net/doc/4575/tdnet…
【Q&A】 規制当局の臨床試験開始承認判断や試験規模のばらつきについて。 ご指摘のように、同じ膵臓がん3次治療同じ規制当局でも、異なる判断の前例があります。さらに他のがんにも目を向けると、第1相の小規模な試験から一気に規模の大きな第3相へジャンプした事例も多数あります。↓
@canbas4575 SM-88臨床第2/3相試験(NCT03512756)のパート1 （第2相）とCBP501臨床第2相試験を対比すると、両者とも膵臓がん3次治療対象、多剤併用、目的は次相に進む価値のある投与群の選択であり、被験者数等のデザインに大差ないものの、なぜか次相試験には大きな差（第3相vs 第2b相）があります。↓
今回の欧州当局への臨床試験開始申請にあたっては、この米国での経験も踏まえつつ、当局が指摘あるいは懸念すると想定できるさまざまな事項にしっかりと対応し、私たちの希望する内容のCBP501臨床第3相試験が開始できるよう努めているところです。（了）
【ブログ更新】 河邊から、『Xでいただいたご質問への回答と臨床第2相試験の「感触」』。 いくつかの文脈で言われているCBP501臨床第2相試験の「症例数の少なさ」について解説するとともに、論文に掲載された図を用いて私たちの得ている「感触」の解説も加えています。 canbas.co.jp/?p=3525
佐々木監督が好きな理由。 当時の高校野球の監督でこの判断ができる人中々いないと思う。 昭和の人は痛くても投げろと言う教わり方だったはずなのに。 特に4枚目の言葉がグッとくる。
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